Nome do Medicamento: ellaOne® 30 mg comprimido. Contendo 30 mg de acetato de ulipristal. Contém lactose Indicações terapêuticas: Contraceção de emergência até 120 horas (5 dias) após uma relação sexual não protegida ou em caso de falha do método contracetivo. Advertências e precauções especiais de utilização: O ellaOne® é apenas para uso ocasional. Não deve substituir um método contracetivo regular. O ellaOne® não se destina a uso durante a gravidez e não deve ser administrado por qualquer mulher que suspeite de gravidez ou que esteja grávida. Todavia, o ellaOne® não interrompe uma gravidez existente. O ellaOne® não evita a gravidez em todos os casos. O ellaOne® inibe ou adia a ovulação. Não é recomendada a utilização em mulheres com asma grave tratada por um glucocorticoide oral. Gravidez: O ellaOne® não se destina à utilização durante a gravidez e não deve ser tomado por nenhuma mulher em caso de suspeita de gravidez ou se souber que está grávida. O ellaOne® não interrompe uma gravidez existente. Amamentação: O acetato de ulipristal é excretado no leite materno. Não foi estudado o efeito em recém-nascidos/bebés. Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação. Fertilidade: É provável um rápido retorno da fertilidade após o tratamento com ellaOne® para contraceção de emergência. As mulheres devem ser aconselhadas a utilizar um método de barreira fiável para todas as relações sexuais posteriores até ao próximo período menstrual. Leia cuidadosamente as informações incluídas na embalagem e folheto informativo antes de utilizar este medicamento. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consulte o seu o médico ou o farmacêutico. Medicamento Não Sujeito a Receita Médica de Dispensa Exclusiva em Farmácia. Medicamento não comparticipado. Para mais informações contactar o titular de AIM:Titular de AIM: Laboratoire HRA Pharma, 15 rue Béranger, 75003 Paris, França, NIF: FR 67 420 792 582; Representante local: HRA Pharma Iberia, S.L., Sucursal em Portugal; Av. da Liberdade, 110, 1º, 1269-046 Lisboa; Portugal.
A Perrigo Portugal, lda. é responsável pela distribuição de ellaOne. O titular de autorização de mercado: Laboratoire HRA Pharma.
Resumo das características do medicamento ellaOne®. 2 Gemzell-Danielsson and Meng, Int. J. Women’s Health 2010:2 53–61.
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